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                                              广州梓净热线:13928758616

                                              热门关键词:FFU风淋室洁净棚千级洁净棚万级洁净棚亚克力洁净棚层流罩A级层流罩百级层流罩净化层流罩

                                              空气净化解决方案

                                              当前位置:首页 >> 空气净化解决方案 >> 洁净度等级对照表
                                              洁净度等级对照表

                                              洁净度等级对照表

                                              产品分类: 空气净化解决方案
                                              产品热度:22,627 人关注
                                              产品描述:

                                              国内外目前最新-洁净度等级对照表 美国联邦标准-洁净度等级对照表(USA Federal Standard)209E(1992年) 洁净度级别 粒?? 径 (um) 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0 1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA 10 350 75.0 30.0 10.0 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 …

                                              国内外目前最新-洁净度等级对照表

                                              美国联邦标准-洁净度等级对照表USA Federal Standard209E1992年)

                                              洁净度级别 粒?? 径 (um)
                                              0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
                                              1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
                                              10 350 75.0 30.0 10.0 NA
                                              100 NA 750 300 100 NA
                                              1000 NA NA NA 1000 7.0
                                              10000 NA NA NA 10000 70.3
                                              100000 NA NA NA 100000 700

                                              单位:尘埃数量个/ft3

                                              ■?中国药品生产洁净室(区)-洁净度等级对照表

                                              洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数
                                              ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
                                              100 3500 0 5 1
                                              10000 350,000 2,000 100 3
                                              100000 3,500,000 20,000 500 10
                                              300000 10,500,000 61,800 NA 15

                                              国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
                                              ■?基于≥0.5um粒径的各国-洁净度等级对照表

                                              个/M3≥0.5um ISO
                                              14644-1(1999)
                                              US
                                              209E(1992)
                                              US
                                              209D(1988)
                                              EEC
                                              GGMP(1989)
                                              FRANCE
                                              AFNOR(1981)
                                              GERMANY
                                              VDI 2083(1990)
                                              JAPAN
                                              JAOA(1989)
                                              1
                                              3.5 2 0 2
                                              10.0 M1
                                              35.3 3 M1.5 1 1 3
                                              100 M2
                                              353 4 M2.5 10 2 4
                                              1,000 M3
                                              3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
                                              10,000 M4
                                              35,300 6 M4.5 1,000 1,000 4 6
                                              100,000 M5
                                              353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
                                              1,000,000 M6
                                              3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
                                              10,000,000 M7

                                              ■?洁净室及洁净区空气中悬浮粒子-洁净度等级对照表

                                              空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
                                              0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
                                              1 10 2
                                              2 100 24 10 4
                                              3 1000 237 102 35 8
                                              4 10000 2370 1020 352 83
                                              5 100000 23700 10200 3520 832 29
                                              6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
                                              7 352000 83200 2930
                                              8 3520000 832000 29300
                                              9 35200000 8320000 293000

                                              国家标准GB50073-2001

                                              附:洁净室的空气洁净度,应进行下列测试

                                              (一)空态、静态测试

                                              空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

                                              静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

                                              (二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。

                                              洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

                                              二、空态、静态测试

                                              (一)测试前的准备

                                              1、应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。

                                              2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30,000粒/升。如若不够,可引入烟雾,然后开始检漏。将粒子计数器(或检漏装置)的采样口距离高效空气过滤器2–3厘米处,可以2~4厘米/秒的速度移动,对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。

                                              当粒子计数器读数为空气口大于或等于0.5微米的尘粒超过3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即认为该处有明显渗漏,必须进行堵漏。

                                              (二)测试内容

                                              1、总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等;

                                              2、洁净室压力值;

                                              3、层流洁净室断面风速和气流流向;

                                              4、洁净工作区的洁净度;

                                              5、室内温度、湿度及其控制能力的调整测试;

                                              6、洁净室内噪声。

                                              (三)洁净工作区空气洁净度的测试方法对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数,宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数。也可采用滤膜显微镜计数法。光散射粒子计数法:

                                              1、光散射粒子计数器采样量100级:每次采样量大于或等于1升。l,000级-l0,000级:每次采样量大于或等于0.3升。100,000级:每次采样量大于或等于0.1升。对于100级洁净室,宜采用大流量粒子计数器进行测试;如果条件不具备时,可采用每次采样量不小于1升的粒子计数器。

                                              2、采样注意事项:

                                              (1)采样管必须干净,连接处严禁渗漏。

                                              (2)采样管的长度,应根据仪器的允许长度。当无规定时,不宜大于1.5米。

                                              (3)采样管口的流速,宜与洁净室断面平均风速相接近。测试人员应在采样口的下风侧。

                                              (4)采样顺序应按含尘浓度从低到高进行。

                                              3、测点布置

                                              (l)检测在洁净工作区内进行。当生产工艺无特殊要求时,取样高度宜为离地面1米

                                              (2)层流洁净室测点总数不小于20点,测点间距为0.5~2.0米,粒径大于或等于0.5微米的尘粒数允许有一个点超过。水平层流洁净室测点仅布置在第一洁净工作区内。

                                              (3)乱流洁净室可按洁净面积小于或等于50平方米布置5个测点(附图2)。每增加20-50平方米,增加3–5个测点。

                                              4、数据整理

                                              (1)每个测点的数据整理应在测试仪器稳定运行的条件下连续三次采样,取其平均值,即为该点的实测数值。

                                              (2)对于大于或等于0.5微米的尘粒数确定:层流洁净室取各测定点最大值,乱流洁净室取各测点的平均值。

                                              (四)正压值测定应采用精度可达0.01毫米水柱的微压计。

                                              三、动态测试。在洁净工作区操作位置选择有代表性测点的气流上风向进行,测试方法同空态、静态测试。

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                                              一本婷婷综合尤物